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甘肃省公共卫生体系和重大疫情防控救治体系建设项目(布病项目)进口产品公示

文章来源:甘肃政府采购网 发布时间:2020-11-20 16:55 字体:

甘肃省公共卫生体系和重大疫情防控救治体系建设项目(布病项目)进口产品公示 

张掖市疾病预防控制中心张掖市公共卫生体系和重大疫情防控救治体系建设项目(布病项目),已按照《财政部关于印发<政府采购进口产品管理办法>的通知》(财库[2007]119号)规定,组织有关专家进行了论证,现公示如下:

一、采购人:张掖市疾病预防控制中心 

二、项目名称:张掖市公共卫生体系和重大疫情防控救治体系建设项目(布病项目)

三、采购预算:进口设备预算金额98万元

四、论证内容:

全自动快速微生物培养系统、荧光偏振仪、BN软件          

五、申请采购进口产品的理由: 

设备1:全自动快速微生物培养系统

原因阐述:

 1.全封闭的培养,采样时血液可以直接和真空采血针对接,进入采样袋,无暴露风险。

2. 5天内报告结果。

3. 采用目前全球最为先进的增强型荧光检测方法,可以准确的将致病性微生物检出,得到准确的检测结果,准确率99.8%,假阳性率小于0.1%,假阴性率小于0.2%。

4、系统软件内含三十种以上不同的运算法则,每10分钟扫描一次,24小时连续监测。具备重新放入功能,阳性标本在取出3小时内,可再次放回原位,继续检测,提高真阳性率,降低假阳性率。

5、具有灵敏的荧光增强连续检测技术,微生物生长过程中产生的CO2将激活瓶内荧光物质而发出特定波长荧光,荧光信号变化真实反映瓶内微生物数量变化成正比。每一瓶位的光电信号系统探测到荧光信号的变化并经过强大运算法则的运算,从而判断培养瓶内是否有微生物生长。。

设备2:荧光偏振仪

原因阐述:

1.采用荧光增强技术,阳性样本平均检出时间少于10小时,12小时阳性检出率超过80%,36小时阳性检出率达到99%。2.检测每10分钟扫描一次,24小时连续监测。2.阳性标本在取出3小时内,可再次放回原位,继续检测。3.检测速度≤96孔:,12 秒;≤384孔, 23秒。5.可升级自动进样器提高自动化水平。6.探头高度可在0-16mm范围内进行全自动扫描调整,选择最佳检测探头高度。

荧光偏振仪是一种技术发展迅速应用最为广泛的检测设备,任何一个涉及基础生物医药研究、检测和药物筛选研究的实验室,高通量荧光偏振仪都是必备的检测工具。随着检测技术的日新月异,传统单一低通量的荧光偏振仪已经被多功能荧光偏振仪所取代,其应用范围已经从基本的荧光偏振检测延伸到荧光偏振、时间分辨荧光和发光等高端的检测方式。

设备3:BN软件

原因阐述:

使用BN软件(BioNumerics 生物学信息分析软件),配合现有设备能够采集、分析检测数据,包括脉冲场凝胶电泳分子分型图谱(PFGE)、全基因和宏基因序列、微阵列或表型特征数据等,实现基因图谱的比对分析标准化,更有效的分析病因。

该软件是针对微生物数据分析、对比的生物学信息溯源的分析软件,是可用于微生物基因分型图谱数据分析的工具软件。主要用于食源性疾病、传染病以及农业、医学、公共卫生、食品加工业等领域的微生物基因分型溯源。国家疾控、国家食品安全风险评估中心都在使用该软件,便于对上报的数据进行比对。

我中心经研究决定安装使用BN分析软件(BioNumerics 生物学信息分析软件),加入国家食品安全风险评估中心建议的“国家食源性疾病分子溯源网络(TraNetChina)”,通过该网络及时、准确锁定食品安全事故的病原因子以及病因性食品和加工场所,使检测效果更准确的得到分析认证,提高检测能力和检测效率。

六、专家论证意见:

设备1:全自动快速微生物培养系统

专家一: 魏玉明  张掖市动物卫生监督所农业技术推广研究员 医师 

进口自动化培养设备能实现采样和培养无暴露和封闭状态,培养时间短,灵敏度高,准确度高,能连续进行扫描和培养,独立对每位培养瓶的荧光信号进行计算,自动化程度高,避免布病菌暴露,保障生物安全。建议采购进口全自动快速微生物培养系统。 

专家二:王爱朝    甘州区人民医院       副主任医师

   进口自动化培养设备具有先进的增强荧光检测技术流程,采样和培养无暴露,微生物培养的时间短,假阳性和假阴性率低,能独立对每个培养瓶的荧光信号进行扫描计算,有效避免布鲁氏菌的暴露保障实验室生物安全,建议采购进口全自动快速微生物培养系统。 

专家三:王涛     河西学院附属张掖人民医院   主任检验师 

   进口全自动微生物培养系统具有准确度高,假阳性率假阴性率小,检测时间短的特点,系统软件功能较为完善全面,可满足微生物研究的工作需求,故建议采购进口全自动快速微生物培养系统。

专家四:甄瑜      疾控中心检验科          检验科科长

进口自动化培养设备能够实现采样和培养无暴露和封闭状态,微生物培养时间短,培养的灵敏度高、假阳性和假阴性率低,连续进行扫描和培养,能独立对每位培养瓶的荧光信号进行计算,自动化程度高,可以有效避免布鲁氏菌的暴露,保障实验室生物安全。目前国内布鲁氏菌的培养主要以哥伦比亚血琼脂为主,培养存在耗时长、操作繁琐、阳性率低、生物安全风险高、采血和培养分步进行等问题,无法满足对疫情快速响应的要求。因此,建议采购进口全自动快速微生物培养系统。

专家五:朱虹       甘肃森瑞律师事务所    专职律师     

拟采购产品不属于国家限制进口类产品,论证程序公平、公正、合法、有效,符合《中华人民共和国政府采购法》等有关法律法规规定,建议采购进口产品。

设备2:荧光偏振仪

专家一:魏玉明  张掖市动物卫生监督所农业技术推广研究员 医师 

进口荧光偏振仪检测灵敏度高,可达到1.2mp@lnN,准确性强,<1%@2.00D, 重复性<0.5%@2.00D;可检测96孔或384孔板,实现布病高通量检测。国产产品的灵敏度、精准度和可重复性相对较差,目前国内几乎没有性能稳定且可实现高通量检测的荧光偏振仪。建议采购进口产品。

专家二:王爱朝    甘州区人民医院       副主任医师

进口荧光偏振仪检测灵敏度、准确度、重复性比国产荧光偏振仪均高,进口荧光偏振仪,每10分钟扫描一次,可24小时连续监测,阳性标本可重复进行检测,阳性标本检出时间少于10小时,12小时阳性检出率超过80%,可以检测96或386孔,检测效率高,灵敏度精确度高,适合批量检测。建议采用进口荧光偏振仪。

专家三:王涛     河西学院附属张掖人民医院   主任检验师

荧光偏振仪在生物医药实验室有广泛的用途,可实现布鲁化病高通量检测,进口此类产品设备性能稳定智能化程度高兼容性强,检测效率高适合于批量操作,故建议采购进口荧光偏振仪器。

专家四:甄瑜      疾控中心检验科          检验科科长

进口荧光偏振仪检测灵敏度可以达到:1.2 mP @1 nM ;准确性< 1% @ 2.0 OD;重复性< 0.5% @ 2.0 OD;可以检测96或384孔板,可以实现布鲁氏病高通量检测。国产荧光偏振仪的灵敏度、精确度和可重复性相对较差。荧光偏振仪目前国内几乎没有性能稳定并且可实现高通量检测的荧光偏振仪。进口设备检测性能更为稳定,智能化程度高,兼容性强,检测效率高,灵敏度、精确度高,可重复性好,适于批量操作。建议采购进口荧光偏振仪。

专家五:朱虹       甘肃森瑞律师事务所    专职律师     

拟采购产品不属于国家限制进口类产品,论证程序公平、公正、合法、有效,符合《中华人民共和国政府采购法》等有关法律法规规定,建议采购进口产品。

设备3:BN软件

专家一: 魏玉明  张掖市动物卫生监督所农业技术推广研究员 医师 

1. 使用BN软件,可实现基因图谱对比分析标准化,更有效分析病因;

2. 通过安装使用BN软件,可加入“国家食源性疾病分子溯源网络”,及时、准确锁定食品安全事故病原因子及病原性食品和加工场所,提高检测能力、检测效率及结果的准确性。建议采购BN软件。

专家二:王爱朝    甘州区人民医院       副主任医师

BN软件可实现基因图谱的比对分析标准化,更有效地分析病因,可用于微生物基因分型图谱数据的分析,主要用于食源性疾病等领域的微生物基因分型溯源。因此,建议采购进口的BN软件生物信息分析软件。

专家三:王涛     河西学院附属张掖人民医院   主任检验师

BN软件需是针对微生物数据分析,用于食源性疾病,传染病以农业医学公共卫生食品加工等领域,使用此软件加入网络后可及时准确锁定食品安全的病原因子提高检测能力,故建议采购BN软件。

专家四:甄瑜      疾控中心检验科          检验科科长

BN软件(BioNumerics 生物学信息分析软件)具有准确度高,信息全,应用广泛的一款专用软件,能够实现基因图谱的比对分析标准化,更有效的分析病因,对更快更早找出致病原因具有较高的应用价值和帮助。国内没有与本实验室的检测仪器相匹配的软件,因此,建议采购进口的BN软件(BioNumerics 生物学信息分析软件)。

专五:朱虹       甘肃森瑞律师事务所    专职律师     

拟采购产品不属于国家限制进口类产品,论证程序公平、公正、合法、有效,符合《中华人民共和国政府采购法》等有关法律法规规定,建议采购进口产品。

七、公示期限:自公告发布之日起5个工作日 

八、项目联系人:

1、采购方:张掖市疾病预防控制中心 

联系人:夏龙君      联系电话:0936-8293558 

  址:张掖市甘州区杏林路名门首府东区一号楼 

2、代理机构:甘肃海天建设工程造价咨询有限公司

联系人:张自涛  石艳       联系电话:0936-8619957 15193537472  址:张掖市西花苑12号楼二单元1302

九、任何供应商、单位、或者个人对该项目采购进口产品有异议的,请于公示期满后两个工作日内以实名书面(包括联系人、地址、联系电话)将意见反馈至甘肃海天建设工程造价咨询有限公司并同时抄送采购人。 

                  

                                  甘肃海天建设工程造价咨询有限公司 

                         2020年11月13日 

 

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